Unser Kunde im Raum Köln sucht derzeit motivierte Apotheker:innen als Qualified Person (m/w/d) für den Bereich der sterilen Herstellung. Das Unternehmen ist weltweit führend im Bereich pharmazeutischer Dienstleistungen und hat sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln spezialisiert. Mit einem umfangreichen Dienstleistungsportfolio bietet es maßgeschneiderte Lösungen für Kunden in der biopharmazeutischen Industrie und im Gesundheitswesen. Dank innovativer Technologien, strenger Qualitätsstandards und langjähriger Expertise trägt unser Kunde maßgeblich zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung und zur Entwicklung neuer Therapien bei.

Ihre Aufgaben:

• Sie überprüfen sorgfältig alle relevanten Dokumente, Daten und Protokolle, um sicherzustellen, dass sie den Standardanweisungen entsprechen
• Sie tragen die Verantwortung für die Freigabe von Produktionschargen für sterile Produkte
• Sie sind aktiv an der Erstellung, Weiterentwicklung, Prüfung und Genehmigung von Q-Dokumenten und SOPs beteiligt, insbesondere im Bereich BRR, Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe
• Sie betreuen Projekte im QA-Bereich und wirken an der Weiterentwicklung des Standortes mit
• Sie fördern die enge abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in Bezug auf GMP-relevante Theme

Ihr Profil:

• Approbation als Apotheker zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen an die Funktion der Qualified Person gemäß § 14 AMG; eine Neumeldung ist ebenfalls möglich (erforderlich sind mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle).
• Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischen Industrie und umfassende Kenntnisse pharmazeutischer Produkte sowie der zu ihrer Herstellung und Prüfung angewandten Verfahren
• Sichere Anwendung der pharmazeutischen Regelwerke sowie GMP-Standards
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Benefits:

• 30 Tage Urlaub
• Wettbewerbfähiges Gehaltspaket
• Flache Hierarchie
• Sozialleistungen
• Work-Life-Balance und HomeOffice Möglichkeit