Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich Medizintechnik, das seit vielen Jahren innovative und hochwertige Produkte entwickelt und herstellt. Zur Verstärkung des Teams suchen wir einen engagierten QM/RA Spezialist (m/w/d), der das Qualitätsmanagementsystem weiterentwickelt und zur Sicherstellung der hohen Qualitätsstandards beiträgt. Zudem sind Sie für die Zulassung der Medizinprodukte zuständig.

Die Aufgaben:

• Betreuung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485
• Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits
• Zulassung der Medizinprodukte
• Erstellen und überarbeiten von Technischen Dokumentationen
• Sie kommunizieren mit den Zulassungsstellen und den benannten Stellen.
• Mitwirkung im Reklamationsmanagement

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik, idealerweise im Quality oder Regulatory Affairs Bereich
• Fundierte Kenntnisse mit der DIN ISO 13485
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Benefits:

• Flache Hierarchien
• Familienfreundliches Unternehmen
• Großartige Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Gute Anbindung und Parkmöglichkeiten

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!