Sachkundigen Person (m/w/d) (BBBH13841) Hannover, Deutschland
Zusammenfassung des Jobs/Einleitung
Kundendetails
Beschreibung
Profil des Kandidaten
Zurzeit unterstützen wir unseren Kunden, ein mittelständiges produzierendes Pharmaunternehmen im Raum Hannover bei der Suche nach einer Sachkundigen Person (m/w/d).
Kundendetails
Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welcher Arzneimittel für verschiedene Gesundheitsbereiche entwickelt und herstellt. Es ist ein traditionsreiches Unternehmen und moderner Arbeitgeber mit guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Entscheidungswege sind kurz und unkompliziert.
Beschreibung
- Sachkundigen Person gemäß § 15 AMG
- Verwaltung der Chargen
- Prüfung und Zustimmung von pharmazeutisch notwendigen Produkt- und/oder chargenspezifischen Dokumenten, wie PQRs, Stabilitätsberichte etc.
- Durchsetzung der GMP Regeln in allen GMP relevanten Bereichen
- An Behördeninspektionen, Selbstinspektionen & Kundenaudits teilnehmen
Profil des Kandidaten
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie und Approbation als Apotheker
- 2 Jahre Erfahrung auf analytischem Gebiet in einem Betrieb mit Herstellungserlaubnis gemäß AMG §15(1)
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und Qualitätssicherung
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative