Unser Mandant ist ein international tätiges Unternehmen, das innovative pharmazeutische Produkte herstellt und sich durch hohe Qualitätsstandards sowie ein modernes Arbeitsumfeld auszeichnet. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und flachen Hierarchien bietet das Unternehmen ein dynamisches, kollegiales Umfeld, das persönliche und berufliche Weiterentwicklung fördert.

Am Standort in Norddeutschland erwartet Sie ein eingespieltes Team, das sich aktuell vergrößert, um den steigenden Anforderungen im Bereich computergestützter Systeme gerecht zu werden. Der Standort ist eng mit internationalen Niederlassungen vernetzt und bietet spannende Perspektiven in einem globalen Umfeld.

Ihre Aufgaben:

• Aufbau, Etablierung und kontinuierliche Überprüfung des Validierungsstatus von computergestützten Systemen gemäß GMP-Anforderungen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Controls und Deviations zur Sicherstellung der Compliance und Prozessoptimierung
• Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Systeme und Prozesse
• Begleitung und Monitoring von Wartungsprozessen für computergestützte Systeme.

Ihr Profil:

• Erfahrung im Bereich CSV oder computergestützte Systeme
• Kenntnisse des GMP-Regelwerks
• Erste Erfahrungen in behördlichen Inspektionen der GMP-Compliance in der IT
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld

Ihre Benefits:

• Flache Hierarchien
• Gestaltungsspielraum in einem internationalen Umfeld
• Ausgewogene Work-Life Balance
• Modernste Arbeitsbedingungen
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten