Wir suchen für unseren namhaften Kunden Sanofi - Aventis Deutschland GmbH einen QA-Manager Mikrobiologie (gn) für den Standort Frankfurt am Main

QA-Manager Mikrobiologie (gn)

Ihre Aufgaben:

• Review interner und behördlicher Guidelines zur Drug Substance-Produktion
• Durchführung von Gap-Analysen, Definition und Nachverfolgung von CAPAs in enger Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben
• Projektmanagement für reinraumrelevante Projekte (z.B. Neueinführung von Materialien, Validierung von Desinfektionsmitteln)
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Abweichungsbearbeitung bei mikrobiologischen Auffälligkeiten
• Vorbereitung und Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden, Kunden und interne Abteilungen
• Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen sowie Verfolgung der Maßnahmen
• Bearbeitung von Change Controls und Koordination der Maßnahmen mit betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O)
• Unterstützung von Validierungsaktivitäten (Erstellung von Validierungsplänen, Probenahmeplänen und -berichten für Reinraumqualifizierungen, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion sowie Produktvalidierungen)
• Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang), vorzugsweise mit Promotion/Master oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung
• Fundierte mikrobiologische Fachkenntnisse sowie Berufserfahrung im Bereich der Herstellung biologischer Wirkstoffe mit Schwerpunkt Kontaminationskontrolle
• Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP-Richtlinien
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

• Ein attraktives Gehalt
• Verpflegung und Parkmöglichkeiten am Standort
• Sehr gute Übernahmechance bei unserem Kunden Sanofi - Aventis
• Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit auf Homeoffice (nach Absprache)
• Ein angenehmes Betriebsklima
• Die Freiheit, Ihre Arbeitszeiten und Pausen selbst zu gestalten

Haben Wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich ganz einfach mit Ihrem Lebenslauf an folgende E-Mail-Adresse

Andre Ries

Talent Acquisition Specialist

E-Mail: andre.ries@grafton.com

Mobil: +49 (0) 151 74555437