Wir suchen für unseren namhaften Kunden Sanofi - Aventis Deutschland GmbH einen Reviewer QA (gn) für den Standort Frankfurt am Main

Reviewer QA (gn) 

Ihre Aufgaben:

• Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices gemäß Priorisierung
• Priorisierung des Arbeitsvorrats (Chargenfreigabe vs. Review) zur Sicherstellung der Marktlieferung
• Überprüfung der Dokumentation bei pharmazeutischen-technischen Reklamationen (PTC)
• Auslösen von Ereignissen bei Auffälligkeiten und Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe
• Einlagerung und Anforderung von Batch Records aus dem externen Archiv
• Einarbeitung neuer Mitarbeiter*innen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
• Mitwirkung an der Optimierung von Prozessen und Erstellung von Checklisten für den Batch Record Review
• Unterstützung des QA-Managers und der Qualified Person bei Abweichungen, Changes und Reklamationen
• Sicherstellung der GMP-Compliance durch Abgleich von SOP-Vorgaben mit dem tatsächlichen Verhalten vor Ort
• Termingerechte Durchführung zugewiesener Trainings in iLearn

Ihr Profil:

• Abgeschlossener Techniker als Pharmakant oder Chemikant
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie oder einem ähnlich regulierten Bereich
• 2 Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der Industrie (Pharma oder Lebensmittel)
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Grundkenntnisse in Englisch
• Praktische Erfahrung im Bereich BRR (Chargendokumentation / Review / Herstelldokumente)
• Kenntnisse im Umfeld Inspektionen, Qualitätssicherungssysteme, Qualitätskontrolle und den wichtigsten Qualitätssicherungswerkzeugen

Wir bieten Ihnen:

• Ein attraktives Gehalt
• Verpflegung und Parkmöglichkeiten am Standort
• Sehr gute Übernahmechance bei unserem Kunden Sanofi - Aventis
• Ein angenehmes Betriebsklima
• Flexible Arbeitszeiten, die Freiheit, Ihre Arbeitszeiten und Pausen selbst zu gestalten

Haben Wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich ganz einfach mit Ihrem Lebenslauf an folgende E-Mail-Adresse

Andre Ries

Talent Acquisition Specialist

E-Mail: andre.ries@grafton.com

Mobil: +49 (0) 151 74555437