Wer sein Können aus den pharmazeutischen Quality-Bereichen, eine hohe IT-Affinität und gute Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung miteinander verbinden möchte, findet bei unserem Frankfurter Kunden heute eine Chance, die ihresgleichen sucht!

Als Global Quality Manager - CSV (m/w/d) agieren Sie in einem globalen Quality-Netzwerk als Schnittstelle zwischen lokalen Anwendern aus der Quality und den globalen Systemen und Vorgaben für die Qualiy. Dabei sind Sie hands-on in die Validierungsprojekte für computergestützte Systeme und die Systeme zur Data Integrity eingebunden und stehen Ihren lokalen Kollegen international zur Seite.

Unser Kunde hat sich als internationaler Anbieter für Lohnherstellung und -entwicklung vorwiegend auf die Produktion von APIs spezialisiert – Hauptsitz für diese Stelle ist der Standort in Frankfurt am Main.

Aufgaben:

• Die Validierung von IT-Systemen im gesamten Netzwerk um die Qualitäts-Standarts zu verbessern
• Teilnahme als globaler Qualitäts-SPOC an IT-Projekten und Sicherstellung der Konformität gemäß 21CFR Part 11, GMP Annex 11 und GAMP 5 unter Berücksichtigung von
• Enge Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung und anderen externen Dienstleistern um die Designanforderungen in GxP-Umgebungen für elektronische Geschäftslösungen zu finden
• Die Präsentation der Validierungsansätze bei internen und externen Audits und Kontrollen
• Den leitenden Überblick behalten über Qualifizierungs- und Validierungsabläufe für technisch gestützte Systeme
• Durchführung von Internen und Externen Audits
• Verantwortung über das Lieferantenmanagement von unterschiedlichen IT-Dienstleistern

Die Benefits: 

• 30 Tage Urlaub
• Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
• Remote ist möglich
• Gesundheitsangebote
• Weiterbildungsmöglichkeiten

Profil:

• Einen Masterabschluss in Pharmazie, Biowissenschaften, Ingenieurswesen oder IT
• Mehrjährige Berufserfahrung in der globalen GxP-Umgebung, in der Umgebung von IT-Anwendungen
• Kenntnisse der CSV und Qualitätsrisikomanagement
• Erfahrung mit der Leitung von IT-Projekten
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Die Bereitschaft zu Reisen