Clinical Trial Manager - azienda pharma (Milano) (ME 69785) Milan, Italy
Cerchi un contesto multinazionale in cui poterti mettere in gioco come Clinical Trial Manager?
NonStop Pharma, per conto di una realta' farmaceutica sita a Milano, ma attiva a livello internazionale, ricerca una figura di Clinical Trial Manager, laureata in discipline scientifiche, con pregressa esperienza nel ruolo.
La risorsa avra' modo di entrare in un ambiente di ricerca all'avanguardia e di interfacciarsi con professionisti del settore, nonche' la possibilita' di aumentare notevolmente le proprie skills tecniche e la propria visibilita' nell'ambito di riferimento.
La persona dovra' supervisionare diversi studi clinici a livello internazionale, occupandosi di diverse aree terapeutiche.
L'azienda, infatti, ha all'attivo diversi progetti di importanza globale, dunque e' alla ricerca di una persona che abbia voglia di mettersi in gioco, diventando una figura chiave all'interno dei flussi aziendali e riportando direttamente al Clinical Operation Manager.
Le attivita' principali saranno:
- collabora con il Clinical Leader ed il Clinical Scientist (ove pertinente) nella definizione degli studi clinici dall’ideazione del protocollo alla finalizzazione del Rapporto di Studio Clinico assicurando che tali studi siano pienamente allineati ai piani di sviluppo del composto, anche avvalendosi di competenze interne ed esterne (es. altre Direzioni aziendali, Clinical Research Organisation;
- conduzione/supervisione operativa di uno o più studi clinici preregistrativi e del monitoraggio dell’andamento dello studio;
- collaborazione con il Pharmaceutical Development per la pianificazione della quantità di farmaco da utilizzare negli studi clinici contribuendo nella definizione del confezionamento primario dello stesso;
- identificare, valutare e selezionare, in collaborazione con il Clinical Leader ed il Clinical Scientist (ove pertinente), i centri sperimentali ed eventuali terze parti, da utilizzare negli studi clinici;
- onitorare periodicamente il budget di studio e suggerisce modifiche ove necessario;
- responsabile dei rapporti con terze parti coinvolte nella esecuzione di uno studio clinico (CRO, Laboratori centralizzati, consulenti ecc.), in collaborazione con il Direttore Ricerca e Sviluppo Clinico e il Clinical Leader;
- garantire che le attività svolte da CRO e terze parti siano coerenti con il protocollo di studio, i tempi e i costi definiti da contratto e che tali attività siano in accordo alla normativa e alle procedure operative applicabili e agli standard di qualità.
I requisiti fondamentali richiesti sono:
- laurea magistrale in materie scientifiche;
- esperienza pregressa come CTM di almeno 3 anni presso CRO o aziende pharma (si prenderanno in considerazione anche profili da Senior CRA che molti anni di esperienza nella conduzioni di studi clinici;
- preferibile background in ambito oncologico, neruologico e/o malattie rare;
- buona conoscenza della lingua inglese (livello B2).
Se pensi di avere le caratteristiche richieste, non esitare a inoltrare la tua candidatura con CV aggiornato in formato word a Manuel Edris: m.edris@nonstop-pharma.com
Purtroppo, dato l'elevato numero di CV ricevuti, non mi è possibile rispondere singolarmente ad ogni persona, dunque mi scuso anticipatamente.